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《藥事管理學(xué)（本科）》19年12月作業(yè)考核A
試卷總分:100 得分:100
第1題,宏觀的藥事管理是指（ ）
A、藥品監(jiān)督管理
B、人員管理
C、財(cái)務(wù)管理
D、物資管理
正確答案:
第2題,OTC為下列哪類藥品的縮寫（ ）
A、處方藥
B、非處方藥
C、中藥
D、保健品
正確答案:
第3題,GMP認(rèn)證主體是（ ）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、省級以上食品藥品監(jiān)督管理局
C、市級食品藥品監(jiān)督局
D、縣級食品藥品監(jiān)督局
正確答案:
第4題,監(jiān)督藥品廣告并處罰虛假違法藥品廣告行為的部門是（ ）
A、工業(yè)和信息化管理部門
B、衛(wèi)生行政部門
C、人力資源和社會保障部門
D、工商行政管理部門
正確答案:
第5題,我國藥品的一級召回是指（ ）
A、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D、以上均不是
正確答案:
第6題,進(jìn)口中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須取得什么許可，放可進(jìn)口（ ）
A、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B、《進(jìn)口藥品注冊證》
C、《新藥證書》
D、《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:
第7題,下列哪些企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)（ ）
A、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C、經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D、經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
正確答案:
第8題,藥品生產(chǎn)A級潔凈區(qū)是（ ）
A、高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)
B、高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)所處的背景區(qū)域
C、重要程度較低區(qū)域
D、潔凈度最低的區(qū)域
正確答案:
第9題,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（ ）
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
正確答案:
第10題,組織擬訂藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的部門是（ ）
A、工業(yè)和信息化管理部門
B、衛(wèi)生行政部門
C、人力資源和社會保障部門
D、工商行政管理部門
正確答案:
第11題,企業(yè)應(yīng)把下列哪一項(xiàng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位（ ）
A、價(jià)格
B、方便
C、包裝
D、質(zhì)量
正確答案:
第12題,本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為（ ）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、藥品評價(jià)中心
C、藥品審評中心
D、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局
正確答案:
第13題,中藥二級保護(hù)品種申請延長保護(hù)期，時(shí)間為（ ）
A、3年
B、5年
C、7年
D、10年
正確答案:
第14題,《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（ ）
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
正確答案:
第15題,冷庫的溫度為（ ）
A、0℃
B、2-10℃
C、20℃
D、0-30℃
正確答案:
第16題,常溫庫的溫度為（ ）
A、0℃
B、2-10℃
C、20℃
D、0-30℃
正確答案:
第17題,《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱（ ）
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
正確答案:
第18題,中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限有（ ）
A、30年
B、20年
C、10年
D、7年
正確答案:
第19題,完成新藥臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由哪個(gè)部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書（ ）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、省、自治區(qū)、直轄市以上食品藥品監(jiān)督管理局
C、市級食品藥品監(jiān)督局
D、縣級食品藥品監(jiān)督局
正確答案:
第20題,主管全國藥品注冊工作的機(jī)構(gòu)是（ ）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、省級食品藥品監(jiān)督管理局
C、藥品審評中心
D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
正確答案:
第21題,對于特殊管理藥品經(jīng)營管理表述正確的是（ ）
A、麻醉藥品不得零售
B、第一類精神藥品不得零售
C、第二類精神藥品不得零售
D、不得向未成年人銷售第二類精神藥品
正確答案:,B,C,D
第22題,應(yīng)建立雙人核對制度的藥品是（ ）
A、麻醉藥品
B、一類精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、二類精神藥品
正確答案:,B,C
第23題,出庫管理的原則是( )
A、先產(chǎn)先出
B、近期先出
C、按批號發(fā)貨
D、先進(jìn)先出
正確答案:,B,C
第24題,省級食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括（ ）
A、在轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)的行政法規(guī)、規(guī)章
B、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、組織藥品GMP、GSP認(rèn)證
D、審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號
正確答案:,B,C,D
第25題,藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（ ）
A、藥品通用名稱
B、規(guī)格
C、產(chǎn)品批號
D、有效期
正確答案:,B,C,D
第26題,申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是（ ）
A、符合一級保護(hù)的品種
B、已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種
C、對特定疾病有顯著療效的
D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
正確答案:,B,C,D
第27題,黃色色標(biāo)運(yùn)用于（ ）
A、合格品庫
B、不合格品庫
C、待驗(yàn)庫
D、退貨藥品庫
正確答案:,D
第28題,申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是（ ）
A、對特定疾病有特殊療效的
B、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D、對特定疾病有顯著療效的
正確答案:,B,C
第29題,GSP規(guī)定庫房按特殊管理要求分為（ ）
A、麻藥庫
B、一類精藥庫
C、毒性藥庫
D、危險(xiǎn)品庫
正確答案:,B,C,D
第30題,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括（ ）
A、企業(yè)名稱
B、企業(yè)負(fù)責(zé)人
C、生產(chǎn)范圍
D、生產(chǎn)地址
正確答案:,C,D
第31題,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第32題,三級醫(yī)院臨床藥師不少于3名
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第33題,GSP規(guī)定，中藥飲片應(yīng)有零貨稱取專庫/區(qū)。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第34題,中藥飲片的炮制，必須按照國家或省、自治區(qū)、直轄市炮制規(guī)范炮制。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第35題,國家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第36題,依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位執(zhí)業(yè)的藥師稱為“職業(yè)藥師”。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第37題,化學(xué)藥品和生物制品是根據(jù)功能來進(jìn)行分類的。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第38題,GMP認(rèn)證檢查員庫應(yīng)由省級食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第39題,乙類非處方藥可以在零售藥房和經(jīng)批準(zhǔn)的普通商店銷售。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第40題,直接接觸藥品的包裝必須符合食用要求。
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第41題,簡述藥品流通的特點(diǎn)。
正確答案:
第42題,簡述特殊管理藥品的目的和類別。
正確答案:
