可做奧鵬院校所有作業(yè),畢業(yè)論文,咨詢請?zhí)砑観Q:3230981406 微信:aopopenfd777西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)試卷總分:100得分:100第1題,負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的

可做奧鵬全部院校在線離線作業(yè)畢業(yè)論文QQ:3230981406 微信:aopopenfd777

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西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100    得分:100
第1,負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是(    )
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:


第2題,屬于麻醉藥品的是(     )
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:


第3題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為(     )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第4題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為(   )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)是(    )
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心
正確答案:


第6題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為()
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第7題,屬于麻醉藥品的是(    )
A、氯胺酮
B、γ-羥丁酸
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、美沙酮
正確答案:E


第8題,執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為()
A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:


第9題,以單字面積計(jì),藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的(   )
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一
正確答案:


,從何年起,我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
A、2002年
B、2003年
C、2004年
D、2005年
正確答案:


第11題,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是(    )
A、執(zhí)業(yè)單位所在地(市、區(qū))
B、省、自治區(qū)、直轄市范圍
C、全國范圍
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)范圍
E、藥品經(jīng)營和使用范圍
正確答案:


負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是()
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:


第13題,《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位
A、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種
B、臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種
C、臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D、臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
正確答案:


第14題,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品為(    )
A、片劑、注射劑、顆粒劑
B、片劑、注射劑、放射性藥品
C、注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D、注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E、注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
正確答案:E


,Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般應(yīng)為
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正確答案:


第16題,屬于麻醉藥品的是()
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:


第17題,我國的藥品價(jià)格包括(   )
A、政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
B、部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場定價(jià)
C、政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場定價(jià)
D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:


第18題,藥事管理的特點(diǎn)是(   )
A、專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C、專業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E、法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
正確答案:


第19題,對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、國家海關(guān)總署
D、國務(wù)院
正確答案:


,我國的藥品價(jià)格包括()
A、政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
B、部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場定價(jià)
C、政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場定價(jià)
D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:


第21題,GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案,凡患有以下疾病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)()
A、皮膚病患者
B、傳染病患者
C、高血壓患者
D、體表有傷口者
E、精神病患者
正確答案:,B,D


第22題,藥品生產(chǎn)的前置性注冊管理規(guī)定包括()
A、"一證一照"
B、藥品標(biāo)簽管理
C、藥品批準(zhǔn)文號
D、藥品商標(biāo)保護(hù)
E、GMP認(rèn)證證書
正確答案:,C,E


第23題,中國藥學(xué)會第七屆藥師周大會上確立的藥師誓言包括()
A、實(shí)事求是,忠實(shí)于科學(xué)
B、全心全意,服務(wù)于社會
C、忠于職守,獻(xiàn)身于藥學(xué)
D、廉潔自律,誠實(shí)守信
E、盡職盡責(zé),承諾于人民
正確答案:


第24題,醫(yī)藥專利保護(hù)的類型包括()
A、實(shí)用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設(shè)計(jì)專利
正確答案:,C,E


新藥申報(bào)的資料項(xiàng)目包括()
A、綜述資料
B、藥學(xué)資料
C、臨床資料
D、藥理毒理資料
E、藥代動力學(xué)資料
正確答案:


第26題,制劑的安全性試驗(yàn)包括(    )
A、刺激性試驗(yàn)
B、靈敏度試驗(yàn)
C、過敏試驗(yàn)
D、代謝試驗(yàn)
E、溶血試驗(yàn)
正確答案:,C,E


第27題,中藥包括(    )
A、中藥材
B、民族藥
C、中成藥
D、中藥飲片
E、診斷試劑
正確答案


第28題,醫(yī)藥專利保護(hù)的類型包括(       )
A、實(shí)用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設(shè)計(jì)專利
正確答案:,C,E


第29題,行政處罰的形式包括()
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級
E、沒收違法所得
正確答案:,B,C,E


應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請包括(  )
A、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期
C、變更藥品包裝標(biāo)簽
D、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地
E、根據(jù)SFDA的要求修改說明書
正確答案:,B,D


第31題,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級資格(藥劑士、藥劑師)、中級資格(主管藥師)和高級資格(副主任藥師、主任藥師)。(    )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第32題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū),防止交叉污染。(  )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第33題,國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高,負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理應(yīng)用。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第34題,據(jù)2005年統(tǒng)計(jì),在美國80%以上藥師分布于獨(dú)立或連鎖社區(qū)藥房及醫(yī)院藥房。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第35題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床和科研需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。(   )
T、對
F、錯(cuò)
正確答案:F


第36題,麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對象。(  )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第37題,監(jiān)測期內(nèi)的新藥,SFDA不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。(    )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第38題,藥物臨床前研究中安全性評價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)。(    )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第39題,一級召回應(yīng)每日向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第40題,非處方藥不得在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。(    )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第41題,同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色可以相同。(    )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第42題,2005年10月,在中國藥學(xué)會第九屆藥師周大會上,確立的藥師宗旨為藥師
以人為本,全力維護(hù)人民健康。(   )
T、對
F、錯(cuò)
正確答案:


第43題,1979年WHO經(jīng)過廣泛咨詢后,基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個(gè)基本藥物示范目錄,大約每2年修訂一次。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第44題,接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品,而且還應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。(  )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第45題,根據(jù)所學(xué)專業(yè),藥師可分為西藥師、中藥師、執(zhí)業(yè)藥師和臨床藥師。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第46題,藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的重要成員。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第47題,藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第48題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方;每次處方劑量不得超過2日劑量。(    )
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第49題,人際溝通是復(fù)雜的社會活動,在運(yùn)行過程中會受到各種社會因素的影響,藥患溝通也不例外。()
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:














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