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西交《藥事管理學(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100    得分:100
第1題,1953年新中國頒布的第一部藥品標準法典是
A、《中華藥典》
B、《關(guān)于嚴禁鴉片煙毒的通令》
C、《中華人民共和國藥典》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
正確答案:


第2題,依法核發(fā)藥品廣告批準文號的部門是(   )
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務(wù)院工商行政管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市(地)級藥品監(jiān)督管理部門
E、省級工商行政管理部門
正確答案:


第3題,決定人第一印象的"55387定律"中,"55"是指(       )
A、服飾外表
B、聲音
C、表情
D、談話內(nèi)容
E、姿勢
正確答案:


第4題,中藥二級保護品種的保護期限為（   ）
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正確答案:


根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，"新藥"是指
A、藥典未收載過的藥品
B、未研究過的藥品
C、未曾在我國上市銷售的藥品
D、未使用過的藥品
正確答案:


第6題,負責制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是(    )
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:


第7題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為（    ）
A、公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟性
B、保障性、經(jīng)濟性、仲裁性
C、公正性、權(quán)威性、仲裁性
D、保障性、權(quán)威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟性、仲裁性
正確答案:


第8題,藥事管理的特點是（）
A、專業(yè)性、政策性、實踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴肅性
C、專業(yè)性、政策性、時間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性
E、法律性、嚴肅性、實踐性
正確答案:


第9題,屬于麻醉藥品的是（）
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:


負責制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:


第11題,"FIP"的中文名稱是
A、中國藥學會
B、國際藥學聯(lián)合會
C、國際藥物化學聯(lián)合會
D、國際醫(yī)藥教育協(xié)會
正確答案:


某藥品有效期標示為"有效期至2012年9月"，則該藥可以使用到（   ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日
正確答案:


第13題,執(zhí)業(yè)藥師報考條件為(   )
A、藥學或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:


第14題,藥事管理的特點是(   )
A、專業(yè)性、政策性、實踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴肅性
C、專業(yè)性、政策性、時間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性
E、法律性、嚴肅性、實踐性
正確答案:


,藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是（   ）
A、公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符
B、公平、經(jīng)濟、誠實信用、質(zhì)價相符
C、公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高
D、公平、經(jīng)濟、價格低廉、質(zhì)價相符
E、公平、經(jīng)濟、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符
正確答案:


第16題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第17題,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過（    ）
A、1種
B、2種
C、3種
D、4種
E、5種
正確答案:


第18題,臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是（    ）
A、可卡因
B、二氫埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲馬多
正確答案:E


第19題,《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位
A、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種
B、臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種
C、臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D、臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
正確答案:


,我國的藥品價格包括（）
A、政府價格、部門指導價和市場調(diào)節(jié)價
B、部門定價、企業(yè)定價和市場定價
C、政府定價、部門定價和市場定價
D、政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價
正確答案:


第21題,GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，凡患有以下疾病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（）
A、皮膚病患者
B、傳染病患者
C、高血壓患者
D、體表有傷口者
E、精神病患者
正確答案:,


第22題,應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請包括（）
A、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期
C、變更藥品包裝標簽
D、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地
E、根據(jù)SFDA的要求修改說明書
正確答案:


第23題,制劑的安全性試驗包括  （    ）
A、刺激性試驗
B、靈敏度試驗
C、過敏試驗
D、代謝試驗
E、溶血試驗
正確答案:,


第24題,醫(yī)藥專利保護的類型包括（）
A、實用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設(shè)計專利
正確答案:,C,E

,《中藥品種保護條例》適用于（）
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:,D,E


第26題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型（   ）
A、抽查性檢驗
B、委托檢驗
C、注冊檢驗
D、仲裁檢驗
E、國家檢定
正確答案:,


第27題,制劑的安全性試驗包括（    ）
A、刺激性試驗
B、靈敏度試驗
C、過敏試驗
D、代謝試驗
E、溶血試驗
正確答案:


第28題,新藥申報的資料項目包括（）
A、綜述資料
B、藥學資料
C、臨床資料
D、藥理毒理資料
E、藥代動力學資料
正確答案:


第29題,藥品的質(zhì)量特征（）
A、有效性
B、安全性
C、穩(wěn)定性
D、經(jīng)濟性
E、均一性
正確答案:,


,藥品特殊性體現(xiàn)在
A、質(zhì)量標準嚴格
B、消費者低選擇性
C、需要迫切性
D、缺乏需求價格彈性
正確答案:,B,C,D


第31題,接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負責按照委托方的要求生產(chǎn)藥品,而且還
應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。(    )
T、對
F、錯
正確答案:


第32題,政府定價是指由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍，規(guī)定基準價格及其浮動幅度，指導經(jīng)營者指定的價格。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第33題,口服抗生素是患者不可自行使用，社會藥店不可零售的。
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第34題,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，有效期5年。（   ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第35題,以組織的規(guī)模和復雜程度為標準，可將組織分為小型組織、中型組織、大型組織和巨型組織。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第36題,1977年WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個基本藥物示范目錄，大約每3年修訂一次。（    ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第37題,外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第38題,APhA根據(jù)藥學事業(yè)的發(fā)展需要，制定藥師的各種藥學實踐指導原則，明確藥師具體職責。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第39題,二級召回應(yīng)在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第40題,監(jiān)測期內(nèi)的新藥，SFDA不批準其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口。（    ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第41題,一級召回應(yīng)在48小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第42題,根據(jù)職稱職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對
B、錯
正確答案:


第43題,《藥品經(jīng)營許可證》有效期為 5年。
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第44題,藥品廣告應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標準為依據(jù)，做到真實、合法、科學，不得含有虛假、欺騙的內(nèi)容，不得誤導消費者。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第45題,《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第46題,對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。（    ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第47題,負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是衛(wèi)生部。
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第48題,職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須的學術(shù)、技術(shù)、能力的極限要求。包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第49題,中央醫(yī)藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特種、專項藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲備主要負責儲備地區(qū)性或一般災情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。
T、對
F、錯