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西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
第1題,屬于麻醉藥品的是（）
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:
第2題,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品為（ ）
A、片劑、注射劑、顆粒劑
B、片劑、注射劑、放射性藥品
C、注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D、注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E、注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
正確答案:E
第3題,GMP規(guī)定，相鄰廠房之間的壓差應(yīng)該（ ）
A、≥ 1帕
B、≥ 5帕
C、≥ 10帕
D、≥ 15帕
E、≥ 20帕
正確答案:
第4題,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是（ ）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心
正確答案:
,Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般應(yīng)為
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正確答案:
第6題,甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案的顏色為
A、紅底白字
B、白底紅字
C、綠底白字
D、白底綠字
E、綠底紅字
正確答案:
第7題,廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指
A、藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨(dú)立的職業(yè)
B、醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會(huì)藥房
C、藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨(dú)立的科學(xué)體系
D、醫(yī)藥分家
正確答案:
第8題,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正確答案:E
第9題,臨床試驗(yàn)可以以健康人為受試對(duì)象的藥品是（ ）
A、可卡因
B、二氫埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲馬多
正確答案:E
,執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為（）
A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:
第11題,從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
A、2002年
B、2003年
C、2004年
D、2005年
正確答案:
,我國的藥品價(jià)格包括（）
A、政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
B、部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場定價(jià)
C、政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場定價(jià)
D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:
第13題,屬于麻醉藥品的是（ ）
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:
第14題,執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為（ ）
A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:
,決定人第一印象的"55387定律"中,"55"是指( )
A、服飾外表
B、聲音
C、表情
D、談話內(nèi)容
E、姿勢
正確答案:
第16題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為
A、公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B、保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C、公正性、權(quán)威性、仲裁性
D、保障性、權(quán)威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
正確答案:
第17題,"FIP"的中文名稱是
A、中國藥學(xué)會(huì)
B、國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)
C、國際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)
D、國際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
正確答案:
第18題,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是（ ）
A、執(zhí)業(yè)單位所在地（市、區(qū)）
B、省、自治區(qū)、直轄市范圍
C、全國范圍
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)范圍
E、藥品經(jīng)營和使用范圍
正確答案:
第19題,藥事管理的特點(diǎn)是（）
A、專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C、專業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E、法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
正確答案:
,生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得
A、《藥品制劑許可證》
B、《藥品GMP認(rèn)證書》
C、《中藥品種保護(hù)證書》
D、《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:
第21題,倫理委員會(huì)的組成成員包括（）
A、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員
B、非醫(yī)藥專業(yè)人員
C、法律專家
D、受試對(duì)象
E、其他單位的人員
正確答案:,
第22題,消費(fèi)者權(quán)益的保障方式包括（）
A、倫理委員會(huì)
B、專家咨詢委員會(huì)
C、知情同意書
D、同意方案通知書
E、消費(fèi)者委員會(huì)
正確答案:,C
第23題,行政處罰的形式包括（ ）
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級(jí)
E、沒收違法所得
正確答案:,
第24題,我國對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行
A、統(tǒng)一規(guī)劃
B、合理布局
C、集中生產(chǎn)
D、定點(diǎn)生產(chǎn)
正確答案:,B,D
《中國執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則》包括（ ）
A、救死扶傷，不辱使命
B、尊重患者，平等相待
C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D、尊重同仁，密切協(xié)作
E、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
正確答案:,
第26題,應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)包括（）
A、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期
C、變更藥品包裝標(biāo)簽
D、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地
E、根據(jù)SFDA的要求修改說明書
正確答案:,B,D
第27題,下列委托生產(chǎn)的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批的是（）
A、注射劑
B、規(guī)定的生物制品
C、血液制品
D、疫苗制品
E、跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品
正確答案:
第28題,處方為白色的是（）
A、普通藥品處方
B、急診處方
C、第一類精神藥品處方
D、兒科處方
E、第二類精神藥品處方
正確答案:,
第29題,藥品生產(chǎn)的前置性注冊(cè)管理規(guī)定包括（）
A、"一證一照"
B、藥品標(biāo)簽管理
C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、藥品商標(biāo)保護(hù)
E、GMP認(rèn)證證書
正確答案:,C,E
藥品質(zhì)量的含義是
A、僅指藥品的含量
B、藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格
C、一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
D、除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)
正確答案:,D
第31題,互動(dòng)溝通模式下藥師在調(diào)劑窗口發(fā)藥，并就藥物的用法用量、注意事項(xiàng)等對(duì)患者進(jìn)行指導(dǎo)，藥師相對(duì)主動(dòng)，患者被動(dòng)接受指導(dǎo)。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第32題,職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必須的學(xué)術(shù)、技術(shù)、能力的極限要求。包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第33題,1977年WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會(huì)提出了WHO第一個(gè)基本藥物示范目錄，大約每3年修訂一次。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第34題,根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)，藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第35題,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級(jí)資格（藥劑士、藥劑師）、中級(jí)資格（主管藥師）和高級(jí)資格（副主任藥師、主任藥師）。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第36題,國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理應(yīng)用。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第37題,外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第38題,一級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第39題,根據(jù)職稱職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對(duì)
B、錯(cuò)
正確答案:
第40題,GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(xué)（即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害）的要求。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第41題,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第42題,藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第43題,藥品廣告應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，做到真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、欺騙的內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第44題,《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,中藥保護(hù)品種必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。
T、對(duì)
F、錯(cuò)
第45題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第46題,藥物臨床前研究中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第47題,藥品說明書是藥品的一項(xiàng)重要文件，是指導(dǎo)患者選擇藥品的主要依據(jù)，也是合理、正確使用藥品的指示說明。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第48題,截止2010年，每個(gè)省(區(qū)、市)在50%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和50%的縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第49題,根據(jù)職稱職務(wù)，藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
