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西交《藥事管理學(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100    得分:100
第1題,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的藥品為（    ）
A、片劑、注射劑、顆粒劑
B、片劑、注射劑、放射性藥品
C、注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D、注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E、注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
正確答案:E


第2題,以單字面積計，藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的（   ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一
正確答案:


第3題,依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品定價時依據(jù)的原則為（   ）
A、公開、公平、誠實、質(zhì)價相符
B、公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符
C、公平競爭、合理、質(zhì)價相符
D、誠實信用、公開公平、質(zhì)價相符
正確答案:


第4題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


某藥品有效期標示為"有效期至2012年9月"，則該藥可以使用到（   ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日
正確答案:


第6題,《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位
A、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種
B、臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種
C、臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D、臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
正確答案:


第7題,藥事管理的特點是（   ）
A、專業(yè)性、政策性、實踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴肅性
C、專業(yè)性、政策性、時間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性
E、法律性、嚴肅性、實踐性
正確答案:


第8題,生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得
A、《藥品制劑許可證》
B、《藥品GMP認證書》
C、《中藥品種保護證書》
D、《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:


第9題,GMP規(guī)定，相鄰廠房之間的壓差應(yīng)該（    ）
A、≥ 1帕
B、≥ 5帕
C、≥ 10帕
D、≥ 15帕
E、≥ 20帕
正確答案:


,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為(     )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第11題,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期為（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正確答案:E


,屬于麻醉藥品的是（     ）
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、γ-羥丁酸
正確答案:


第13題,負責制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:


第14題,1953年新中國頒布的第一部藥品標準法典是
A、《中華藥典》
B、《關(guān)于嚴禁鴉片煙毒的通令》
C、《中華人民共和國藥典》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
正確答案:


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是(   )
A、精神藥品信息
B、放射性藥品信息
C、戒毒藥品信息
D、抗生素信息
E、醫(yī)療機構(gòu)制劑信息
正確答案:


第16題,廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指
A、藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)
B、醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會藥房
C、藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系
D、醫(yī)藥分家
正確答案:


第17題,《中華人民共和國藥品管理法》修訂頒布的時間是（   ）
A、1984年9月20日
B、1985年7月1日
C、2001年2月28日
D、2001年12月1日
正確答案:


第18題,藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是（   ）
A、公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符
B、公平、經(jīng)濟、誠實信用、質(zhì)價相符
C、公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高
D、公平、經(jīng)濟、價格低廉、質(zhì)價相符
E、公平、經(jīng)濟、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符
正確答案:


第19題,在藥患互動溝通模式下，（）
A、藥師單純根據(jù)患者的疑問進行解答
B、藥師相對主動，患者被動接受指導
C、藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問題
D、藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品
E、藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時關(guān)注其心理和精神狀況
正確答案:E


藥師調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"，其中"查處方"，核對（       ）
A、科別、姓名、年齡
B、科別、規(guī)格、臨床診斷
C、藥名、規(guī)格、數(shù)量
D、藥名、數(shù)量、臨床診斷
E、科別、藥品性狀、用法用量
正確答案:


第21題,有關(guān)藥品單獨定價敘述正確的是（     ）
A、其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
B、其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
C、其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
D、其治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
E、其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
正確答案:,


第22題,屬于國家一級保護野生藥材的是（）
A、豹骨
B、羚羊角
C、虎骨
D、梅花鹿茸
E、麝香
正確答案:,


第23題,《藥品管理法》的立法目的是（    ）
A、加強藥品監(jiān)督管理
B、保證藥品質(zhì)量
C、保障人體用藥安全
D、維護人民身體健康
E、維護人民用藥的合法權(quán)益
正確答案:,


第24題,《中藥品種保護條例》適用于（     ）
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:,D,E


《藥品管理法》的立法目的是（）
A、加強藥品監(jiān)督管理
B、保證藥品質(zhì)量
C、保障人體用藥安全
D、維護人民身體健康
E、維護人民用藥的合法權(quán)益
正確答案:,B,C,D,E


第26題,藥品生產(chǎn)部門藥師的職責包括（   ）
A、質(zhì)量保證
B、進行用藥指導
C、質(zhì)量控制
D、據(jù)市場需求制訂生產(chǎn)計劃，保證市場供應(yīng)
E、追蹤上市產(chǎn)品使用信息，及時處理不良事件
正確答案:,C,D,E


第27題,可以申請?zhí)厥鈱徟滤幱校ǎ?br/>A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物等物質(zhì)中提取的有效成份
B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C、未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑
D、治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
E、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
正確答案:,


第28題,《中藥品種保護條例》適用于（）
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:,D,E


第29題,倫理委員會的組成成員包括（）
A、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員
B、非醫(yī)藥專業(yè)人員
C、法律專家
D、受試對象
E、其他單位的人員
正確答案:,B,C,E


,藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為（
A、基本研究
B、應(yīng)用研究
C、評價研究
D、行動研究
正確答案:


第31題,2005年10月,在中國藥學會第九屆藥師周大會上,確立的藥師宗旨為藥師
以人為本,全力維護人民健康。(   )
T、對
F、錯
正確答案:F


第32題,根據(jù)職稱職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對
B、錯
正確答案:


第33題,負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是衛(wèi)生部。
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第34題,《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第35題,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。( )
T、對
F、錯
正確答案:


第36題,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第37題,人際溝通是復雜的社會活動，在運行過程中會受到各種社會因素的影響，藥患溝通也不例外。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第38題,根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)，藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第39題,藥學專業(yè)技術(shù)資格分為初級資格（藥劑士、藥劑師）、中級資格（主管藥師）和高級資格（副主任藥師、主任藥師）。（    ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第40題,國家藥品標準包括《中華人民共和國藥典》和國務(wù)院藥監(jiān)部門頒布的藥品標準，國家藥品標準的制定和修訂由中國藥品生物制品檢定所負責。（    ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第41題,麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第42題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第43題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)，防止交叉污染。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第44題,藥品廣告應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標準為依據(jù)，做到真實、合法、科學，不得含有虛假、欺騙的內(nèi)容，不得誤導消費者。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第45題,非處方藥可進入醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)患者病情需要使用；處方藥也可在社會零售藥店銷售，但必須憑醫(yī)生處方才可購買。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第46題,藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團隊的重要成員。(  )
T、對
F、錯
正確答案:F


第47題,《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第48題,負責新藥臨床研究的申請初審是市級藥品監(jiān)督管理部門。
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第49題,根據(jù)職稱職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對
B、錯
正確答案:


,外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）
A、錯誤
B、正確
正確答案: