可做奧鵬院校所有作業(yè)，畢業(yè)論文，咨詢請(qǐng)?zhí)砑観Q：3230981406 微信：aopopenfd777
21春學(xué)期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
第1題,配合制定或修訂中藥品種保護(hù)、保健食品技術(shù)以及化妝品的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)( )
A、國家藥典委員會(huì)
B、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
正確答案:
第2題,我國GAP規(guī)定,患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作( )
A、傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者
B、傳染病、皮膚病或外傷性疾病
C、傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者
D、皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者
正確答案:
第3題,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱為( )
A、Good Manufacturing Practice
B、Good Supply Practice
C、Good Manufacturing Practice of drugs
D、Good Supply Practice of drugs
E、Good Laboratory Practice of drugs
正確答案:
第4題,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)( )
A、標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品
B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D、標(biāo)定國家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
E、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:
答案來源：（www.）,藥品廣告內(nèi)容以( )
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
B、藥品說明書為準(zhǔn)
C、藥品標(biāo)簽為準(zhǔn)
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)簽為準(zhǔn)
正確答案:
第6題,中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明的內(nèi)容是( )
A、有效期
B、產(chǎn)品批號(hào)
C、生產(chǎn)企業(yè)
D、產(chǎn)地
正確答案:
第7題,承擔(dān)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)( )
A、國家藥典委員會(huì)
B、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
正確答案:
第8題,"國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心"設(shè)在( )
A、中國藥品生物制品檢定所
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
正確答案:
第9題,必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施的是( )
A、非甾體抗炎藥
B、青霉素類高致敏性藥品
C、生化藥品
D、激素類藥品
E、β-內(nèi)酰胺類藥品
正確答案:
答案來源：（www.）,下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是( )
A、《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
E、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以指定中藥飲片炮制規(guī)范
正確答案:
第11題,藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)( )
A、藥品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)
B、藥品的包裝和檢驗(yàn)
C、藥品的銷售和監(jiān)督
D、藥品的包裝和監(jiān)督
E、藥品的質(zhì)量和銷售
正確答案:E
答案來源：（www.）,《處方管理辦法(試行)》規(guī)定,兒科門診處方印制用紙應(yīng)為( )
A、淡藍(lán)色
B、淡紅色
C、淡黃色
D、淡綠色
E、白色
正確答案:
第13題,藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括( )
A、新藥申請(qǐng)
B、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C、補(bǔ)充申請(qǐng)
D、仿制藥申請(qǐng)
E、非處方藥申請(qǐng)
正確答案:E
第14題,《山東省藥品使用條例》屬于( )
A、法律
B、行政法規(guī)
C、地方性法規(guī)
D、部門規(guī)章
E、國際法
正確答案:
答案來源：（www.）,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正確答案:
第16題,執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為( )
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、國家人事部
C、國家衛(wèi)生部
D、省級(jí)藥品監(jiān)督部門
正確答案:
第17題,不直接接觸研究對(duì)象,研究數(shù)據(jù)和信息的來源主要是二手資料。該種研究方法是( )
A、文獻(xiàn)研究法
B、調(diào)查研究法
C、實(shí)驗(yàn)研究法
D、實(shí)地研究法
E、定性分析法
正確答案:
第18題,治療作用確定階段( )
A、Ⅰ 期臨床試驗(yàn)
B、Ⅱ 期臨床試驗(yàn)
C、Ⅲ 期臨床試驗(yàn)
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期臨床試驗(yàn)
E、Ⅳ 臨床試驗(yàn)
正確答案:
第19題,根據(jù)我國GMP管理規(guī)定,下列哪個(gè)潔凈區(qū)的潔凈度最高( )
A、A級(jí)
B、B級(jí)
C、C級(jí)
D、D級(jí)
E、E級(jí)
正確答案:
答案來源：（www.）,藥品管理法實(shí)施條例屬于( )
A、法律
B、行政法規(guī)
C、地方性法規(guī)
D、部門規(guī)章
正確答案:
第21題,國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)包括( )
A、制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章
B、承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作
C、負(fù)責(zé)藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用方面的質(zhì)量規(guī)范
D、負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告
E、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作
正確答案:,C,E
第22題,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售的藥品有( )
A、處方藥
B、中藥飲片
C、中藥材
D、中成藥
E、化學(xué)原料藥
正確答案:
第23題,《中華人民共和國藥品管理法》適用于( )
A、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人
B、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位或者個(gè)人
C、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品經(jīng)營的單位或者個(gè)人
D、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位或者個(gè)人
E、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人
正確答案:,B,C,D,E
第24題,下列文件屬于國務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)的是( )
A、《中華人民共和國藥品管理法》
B、《藥品管理法實(shí)施條例》
C、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
D、《中藥品種保護(hù)條例》
E、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
正確答案:,C,D
答案來源：（www.）,必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)認(rèn)證的藥品有( )
A、注射劑
B、片劑
C、膠囊劑
D、放射性藥品
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
正確答案:,D,E
第26題,下列各項(xiàng)中,中國專利法規(guī)定不授予專利權(quán)的是( )
A、動(dòng)物和植物新品種
B、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法
C、疾病的診斷和治療方法
D、科學(xué)發(fā)現(xiàn)
E、藥品和化學(xué)物質(zhì)
正確答案:,B,C,D
第27題,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有( )
A、新的中藥材及其制劑
B、中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑
C、治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D、治療惡性腫瘤、罕見病的新藥
E、治療多發(fā)病的新藥
正確答案:,B,C,D
第28題,中藥飲片的標(biāo)簽必須注明( )
A、品名
B、產(chǎn)地
C、規(guī)格、生產(chǎn)日期
D、生產(chǎn)企業(yè)
E、產(chǎn)品批號(hào)
正確答案:,B,C,D,E
第29題,銷售假藥的處罰措施( )
A、沒收違法銷售的藥品和違法所得
B、并處違法銷售的藥品的貨值金額的2倍以上5倍以下罰款
C、有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓
D、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
正確答案:,B,C,D,E
答案來源：（www.）,執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的是( )
A、學(xué)歷證明
B、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
C、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
D、遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德
E、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
正確答案:,C,D,E
第31題,現(xiàn)代藥一般是用合成、分離提取、化學(xué)修飾、生物技術(shù)等方法制取的物質(zhì),結(jié)構(gòu)基本清楚,有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
第32題,三級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第33題,執(zhí)業(yè)藥師考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》在全國范圍內(nèi)有效。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第34題,藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
第35題,藥品管理行政組織是指政府機(jī)構(gòu)中管理藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織的行政機(jī)構(gòu)。其功能是代表國家對(duì)藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織進(jìn)行監(jiān)督控制,以保證國家意志的貫徹執(zhí)行。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
第36題,藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
第37題,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
第38題,藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)所做的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第39題,處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第40題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第41題,對(duì)于毒性中藥,處方中未明確標(biāo)注的應(yīng)付生品。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第42題,藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中"常見"的內(nèi)涵是≥1/1000且1/100。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第43題,同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,包裝規(guī)格相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式可以明顯區(qū)別。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第44題,發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作,并依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第45題,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第46題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評(píng)制度,門診處方的抽樣率不應(yīng)少于1%,每月點(diǎn)評(píng)處方的絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30張。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第47題,藥事管理是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行研究,總結(jié)其規(guī)律,并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
第48題,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度,繼續(xù)教育項(xiàng)目分為指定、指導(dǎo)和自修三類。
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第49題,藥品專利保護(hù)是醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)類型中最為徹底、最為全面的保護(hù)方式。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
答案來源：（www.）,藥師根據(jù)其所學(xué)專業(yè)可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。
T、對(duì)
F、錯(cuò)
更多答案下載：（www.）
