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中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2021年9月《藥事管理學(xué)》作業(yè)考核試題
試卷總分:100 得分:100
第1題,為保護(hù)野生物種我國(guó)由全國(guó)人大常委會(huì)制定的法律文件是
A、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》
B、《瀕危野生動(dòng)植物物種國(guó)際公約》
C、《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》
D、《中華人民共和國(guó)陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例》
E、《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》
正確答案:
第2題,急診處方有效期是
A、1年
B、2年
C、3天
D、7天
E、當(dāng)天
正確答案:
第3題,大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷(xiāo)售額在
A、5000萬(wàn)元～20000萬(wàn)元
B、5000萬(wàn)元以下
C、1000萬(wàn)元以上
D、500萬(wàn)元～1000萬(wàn)元
正確答案:
第4題,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織什么認(rèn)證
A、GMP，GSP
B、GMP，GLP
C、GAP，GCP
D、GLP，GCP
E、GMP，GAP
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)什么機(jī)構(gòu)方可配制
A、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)
D、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:
第6題,以下不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是
A、各級(jí)藥品監(jiān)督管理局
B、各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C、藥品評(píng)價(jià)中心
D、國(guó)家藥典委員會(huì)
E、藥品審評(píng)中心
正確答案:
第7題,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門(mén)發(fā)布的
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、省級(jí)藥監(jiān)局
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)
E、省級(jí)衛(wèi)生廳
正確答案:
第8題,負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的是
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、直轄市生的縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案:
第9題,不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的有
A、生產(chǎn)工藝規(guī)程
B、崗位操作法
C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D、批檢驗(yàn)記錄
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理的規(guī)定是
A、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)
B、對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)原則
C、對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)
D、適用于中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理，遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保護(hù)野生藥材資源
E、積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化，逐步形成有序的流通體制，加快制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
正確答案:
第11題,按照藥品說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定藥品名稱(chēng)欄中一般不包括
A、通用名稱(chēng)
B、商品名稱(chēng)
C、英文名稱(chēng)
D、化學(xué)名稱(chēng)
E、漢語(yǔ)拼音
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,藥品說(shuō)明書(shū)的發(fā)布機(jī)構(gòu)是
A、衛(wèi)生部
B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省衛(wèi)生廳
D、省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
E、商務(wù)部
正確答案:
第13題,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得
A、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨
B、向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨
C、向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨
D、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)
正確答案:
第14題,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)以下選項(xiàng)中應(yīng)最先辦理的是
A、新藥證書(shū)
B、藥品生產(chǎn)許可證
C、進(jìn)口藥品注冊(cè)證
D、出口藥品注冊(cè)證
E、GMP認(rèn)證證書(shū)
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作是
A、藥品注冊(cè)司的職責(zé)
B、安全監(jiān)管司的職責(zé)
C、市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé)
D、醫(yī)療器械司的職責(zé)
E、人事教育司的職責(zé)
正確答案:
第16題,分布區(qū)域縮小資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是
A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E、五級(jí)保護(hù)野生藥材物種
正確答案:
第17題,醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指
A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)
B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造
C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)
D、醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)
E、醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)
正確答案:
第18題,非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須
A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記
B、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案:
第19題,國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括
A、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B、主任委員、副主任委員、委員
C、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D、主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員
E、主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,屬精神文明的重要因素的是
A、自然科學(xué)
B、社會(huì)科學(xué)
C、藥學(xué)科學(xué)
D、科學(xué)
E、哲學(xué)
正確答案:
第21題,藥品注冊(cè)申請(qǐng)人
正確答案:
第22題,藥品不良反應(yīng)
正確答案:
第23題,藥品廣告
正確答案:
第24題,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,藥品銷(xiāo)售渠道
正確答案:
第26題,藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門(mén)管理藥事公共行政是指國(guó)家政府的行政機(jī)關(guān)依據(jù)國(guó)家的政策、法律運(yùn)用法定權(quán)力對(duì)藥事進(jìn)行有效治理的管理活動(dòng)藥事私部門(mén)管理即藥事單位的管理主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理等
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第27題,藥事公共部門(mén)與藥事私部門(mén)是兩種不同類(lèi)型的組織和實(shí)體
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第28題,藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)所作的規(guī)定是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第29題,描述性研究方法是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法分析一群體中兩個(gè)或兩個(gè)以上變項(xiàng)之間關(guān)系與關(guān)聯(lián)
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
答案來(lái)源：（www.）,新藥是指
正確答案:
第31題,藥品標(biāo)簽包括和
正確答案:
第32題,藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的
正確答案:
第33題,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括和
正確答案:
第34題,醫(yī)院運(yùn)用計(jì)算機(jī)主要集中在和兩方面
正確答案:
第35題,我國(guó)基本藥物的遴選原則是、、、、
正確答案:
第36題,藥事管理法律關(guān)系主體包括、、
正確答案:
第37題,學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的意義是什么
正確答案:
第38題,陳述藥師職業(yè)道德的內(nèi)容
正確答案:
第39題,試述藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)必須遵守的規(guī)定
正確答案:
第40題,倫理委員會(huì)在保障受試者的權(quán)益上有什么作用
正確答案:
第41題,簡(jiǎn)述特殊管理藥品的概念、范圍及特點(diǎn)
正確答案:
