西交《藥事管理學(xué)（專升本）》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
第1題,負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是( )
A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:
第2題,執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為( )
A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:
第3題,在藥患互動(dòng)溝通模式下,( )
A、藥師單純根據(jù)患者的疑問進(jìn)行解答
B、藥師相對(duì)主動(dòng)，患者被動(dòng)接受指導(dǎo)
C、藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問題
D、藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品
E、藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時(shí)關(guān)注其心理和精神狀況
正確答案:
第4題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為( )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:
第5題,屬于麻醉藥品的是( )
A、氯胺酮
B、γ-羥丁酸
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、美沙酮
正確答案:
第6題,藥事管理的特點(diǎn)是( )
A、專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C、專業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E、法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
正確答案:
第7題,依法核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門是( )
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務(wù)院工商行政管理部門
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E、省級(jí)工商行政管理部門
正確答案:
第8題,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是( )
A、精神藥品信息
B、放射性藥品信息
C、戒毒藥品信息
D、抗生素信息
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
正確答案:
第9題,屬于麻醉藥品的是( )
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:
第10題,決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A、服飾外表
B、聲音
C、表情
D、談話內(nèi)容
E、姿勢(shì)
正確答案:
第11題,藥品生產(chǎn)部門藥師的職責(zé)包括( )
A、質(zhì)量保證
B、進(jìn)行用藥指導(dǎo)
C、質(zhì)量控制
D、據(jù)市場(chǎng)需求制訂生產(chǎn)計(jì)劃，保證市場(chǎng)供應(yīng)
E、追蹤上市產(chǎn)品使用信息，及時(shí)處理不良事件
正確答案:
第12題,制劑的安全性試驗(yàn)包括( )
A、刺激性試驗(yàn)
B、靈敏度試驗(yàn)
C、過敏試驗(yàn)
D、代謝試驗(yàn)
E、溶血試驗(yàn)
正確答案:
第13題,藥品的質(zhì)量特征( )
A、有效性
B、安全性
C、穩(wěn)定性
D、經(jīng)濟(jì)性
E、均一性
正確答案:
第14題,GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案,凡患有以下疾病者不得從事直
接接觸藥品的生產(chǎn)( )
A、皮膚病患者
B、傳染病患者
C、高血壓患者
D、體表有傷口者
E、精神病患者
正確答案:
第15題,依據(jù)《處方管理辦法》,以下敘述正確的是( )
A、處方絕對(duì)不允許修改
B、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?br/>C、西藥和中成藥可以分別開具處方
D、除特殊情況外，處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)
正確答案:
第16題,由國家發(fā)改委定價(jià)的藥品包括( )
A、醫(yī)院制劑
B、《醫(yī)保目錄》以外的麻醉藥品
C、《醫(yī)保目錄》以外的血液制品
D、處于中國藥品物質(zhì)專利保護(hù)期內(nèi)的藥品
E、列入《醫(yī)保目錄》的西藥品種中屬于處方藥的劑型
正確答案:
第17題,應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)包括( )
A、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期
C、變更藥品包裝標(biāo)簽
D、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地
E、根據(jù)SFDA的要求修改說明書
正確答案:
第18題,行政處罰的形式包括( )
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級(jí)
E、沒收違法所得
正確答案:
第19題,中國藥學(xué)會(huì)第七屆藥師周大會(huì)上確立的藥師誓言包括( )
A、實(shí)事求是，忠實(shí)于科學(xué)
B、全心全意，服務(wù)于社會(huì)
C、忠于職守，獻(xiàn)身于藥學(xué)
D、廉潔自律，誠實(shí)守信
E、盡職盡責(zé)，承諾于人民
正確答案:
第20題,有關(guān)GMP敘述正確的是( )
A、我國GMP不具有法律效力
B、GMP旨在將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度
C、GMP旨在防止對(duì)藥品的污染
D、GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系
E、省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作
正確答案:
第21題,屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是( )
A、豹骨
B、羚羊角
C、虎骨
D、梅花鹿茸
E、麝香
正確答案:
第22題,處方為白色的是( )
A、普通藥品處方
B、急診處方
C、第一類精神藥品處方
D、兒科處方
E、第二類精神藥品處方
正確答案:
第23題,醫(yī)藥專利保護(hù)的類型包括( )
A、實(shí)用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設(shè)計(jì)專利
正確答案:
第24題,可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)一級(jí)保護(hù)的情形包括( )
A、已解除二級(jí)保護(hù)的品種
B、對(duì)特定疾病有特殊療效的
C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
正確答案:
第25題,《中藥品種保護(hù)條例》適用于( )
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:
第26題,根據(jù)職稱職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對(duì)
B、錯(cuò)
正確答案:
第27題,藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實(shí)施,逾期為實(shí)施的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第28題,外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為小包裝和大包裝。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第29題,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特
種、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械;地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、
疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第30題,一級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用
相應(yīng)產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第31題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū),防止交叉污染。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第32題,甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第33題,某藥品標(biāo)簽有效期標(biāo)注為“有效期至2010年6月”,則該藥品可以使用到2010年6月30日。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第34題,藥品廣告應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),做到真實(shí)、合法、科學(xué),不得含有虛假、欺騙的內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第35題,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,處方每次劑量不得超過2日劑量。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第36題,國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高,負(fù)
責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理應(yīng)用。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第37題,2005年10月,在中國藥學(xué)會(huì)第九屆藥師周大會(huì)上,確立的藥師宗旨為藥師
以人為本,全力維護(hù)人民健康。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第38題,GCP 的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(xué)(即公正、尊重人格、
力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害)的要求。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第39題,接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品,而且還
應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第40題,甲類非處方藥必須在具有《藥品經(jīng)營許可證》并配備駐店藥師的藥店調(diào)配、
銷售。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第41題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床和科研需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第42題,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第43題,麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)不得以健康人為受試對(duì)象。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第44題,《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,中藥保護(hù)品種必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第45題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第46題,藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的重要成員。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第47題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第48題,人際溝通是復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng),在運(yùn)行過程中會(huì)受到各種社會(huì)因素的影響,藥患溝通也不例外。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第49題,互動(dòng)溝通模式下藥師在調(diào)劑窗口發(fā)藥,并就藥物的用法用量、注意事項(xiàng)等對(duì)患者進(jìn)行指導(dǎo),藥師相對(duì)主動(dòng),患者被動(dòng)接受指導(dǎo)。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第50題,《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,中藥保護(hù)品種必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
