西交《藥事管理學（高起專）》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
第1題,藥品質量監(jiān)督檢驗的性質為(??? )
A、公正性、權威性、經(jīng)濟性
B、保障性、經(jīng)濟性、仲裁性
C、公正性、權威性、仲裁性
D、保障性、權威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟性、仲裁性
正確答案:
第2題,Ⅲ期臨床試驗的病例數(shù)一般應為
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正確答案:
第3題,醫(yī)療機構購進藥品時,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過( )
A、1種
B、2種
C、3種
D、4種
E、5種
正確答案:
第4題,臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是( )
A、可卡因
B、二氫埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲馬多
正確答案:
第5題,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站可以刊登的信息是( )
A、精神藥品信息
B、放射性藥品信息
C、戒毒藥品信息
D、抗生素信息
E、醫(yī)療機構制劑信息
正確答案:
第6題,中藥二級保護品種的保護期限為( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正確答案:
第7題,甲類非處方藥專有標識圖案的顏色為
A、紅底白字
B、白底紅字
C、綠底白字
D、白底綠字
E、綠底紅字
正確答案:
第8題,藥師調劑處方時必須做到“四查十對”,其中“查處方”,核對( )
A、科別、姓名、年齡
B、科別、規(guī)格、臨床診斷
C、藥名、規(guī)格、數(shù)量
D、藥名、數(shù)量、臨床診斷
E、科別、藥品性狀、用法用量
正確答案:
第9題,屬于麻醉藥品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、γ-羥丁酸
正確答案:
第10題,藥品市場調節(jié)價遵循的原則是( )
A、公平、合理、誠實信用、質價相符
B、公平、經(jīng)濟、誠實信用、質價相符
C、公平、合理、價格低廉、質量較高
D、公平、經(jīng)濟、價格低廉、質價相符
E、公平、經(jīng)濟、品質適中、質價相符
正確答案:
第11題,藥品質量監(jiān)督檢驗的類型( )
A、抽查性檢驗
B、委托檢驗
C、復核檢驗
D、仲裁檢驗
E、進出口藥品檢驗
正確答案:
第12題,新藥臨床研究可分為( )
A、Ⅰ期臨床試驗
B、Ⅱ期臨床試驗
C、Ⅲ期臨床試驗
D、Ⅳ期臨床試驗
E、Ⅴ期臨床試驗
正確答案:
第13題,《藥品管理法》中涉及的行政責任包括( )
A、行政處理
B、行政處罰
C、行政處分
D、行政罰款
E、行政保護
正確答案:
第14題,有關藥品單獨定價敘述正確的是( )
A、其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產的同品種
B、其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產的同品種
C、其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產的同品種
D、其治療費用明顯低于其他企業(yè)生產的同品種
E、其生產成本明顯低于其他企業(yè)生產的同品種
正確答案:
第15題,《中藥品種保護條例》適用于( )
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:
第16題,處方保存期限為3年的是( )
A、第一類精神藥品處方
B、第二類精神藥品處方
C、麻醉藥品處方
D、醫(yī)療用毒性藥品處方
E、急診處方
正確答案:
第17題,下列屬于藥品嚴重不良反應的是( )
A、致癌、致畸、致出生缺陷
B、引起死亡
C、導致住院或住院時間延長
D、對器官功能產生永久損傷
E、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘
正確答案:
第18題,行政處罰的形式包括( )
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級
E、沒收違法所得
正確答案:
第19題,可以申請?zhí)厥鈱徟男滤幱? )
A、未在國內上市銷售的從植物、動物等物質中提取的有效成份
B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C、未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑
D、治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
E、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
正確答案:
第20題,屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑侖
E、阿托品
正確答案:
第21題,藥品定價的依據(jù)是( )
A、彌補合理生產成本并獲得合理利潤
B、反映市場供求的原則
C、體現(xiàn)藥品質量和療效的差異
D、保持藥品合理比價
E、鼓勵新藥研制開發(fā)
正確答案:
第22題,知識產權的特征包括( )
A、專有性
B、無形性
C、法定性
D、地域性
E、時間性
正確答案:
第23題,知識產權的特征包括( )
A、專有性
B、無形性
C、法定性
D、地域性
E、時間性
正確答案:
第24題,可以申請中藥品種保護一級保護的情形包括( )
A、已解除二級保護的品種
B、對特定疾病有特殊療效的
C、用于預防和治療特殊疾病的
D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
正確答案:
第25題,《中藥品種保護條例》適用于( )
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:
第26題,藥品說明書是藥品的一項重要文件,是指導患者選擇藥品的主要依據(jù),也是合理、正確使用藥品的指示說明。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第27題,藥學專業(yè)技術資格分為初級資格(藥劑士、藥劑師)、中級資格(主管藥師)
和高級資格(副主任藥師、主任藥師)。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第28題,藥物臨床前研究中安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》
(GCP)。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第29題,對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第30題,藥品不良反應是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第31題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產、行政和輔助區(qū)三部分,防止交叉污染。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第32題,定點零售藥店應保證營業(yè)時間內至少有2名藥師在崗。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第33題,醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為:X藥試字H(Z)+4位年號+4位流水號。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第34題,經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第35題,我國藥品價格的管理形式包括政府定價、企業(yè)定價和市場調節(jié)價三種。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第36題,藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年;藥
品零售企業(yè)藥品購貨記錄保存不得少于2年。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第37題,1979年,WHO經(jīng)過廣泛咨詢后,基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個
基本藥物示范目錄。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第38題,涉及二級召回的藥品生產企業(yè)應當每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的進展情況。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第39題,新藥自批準生產之日起計算,監(jiān)測期最長不得超過3年。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第40題,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導和自修三類項目。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第41題,《藥品生產許可證》載明的內容中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產范圍、注冊地址。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第42題,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第43題,在醫(yī)療機構中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第44題,麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗,不得以健康人為受試對象。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第45題,政府定價是指由政府價格主管部門或其他有關部門,按照定價權限和范圍,規(guī)定基準價格及其浮動幅度,指導經(jīng)營者指定的價格。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第46題,疾病的診斷和治療方法不在授予專利權的范圍之內。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第47題,我國注冊商標的有效期是7年,商標注冊人對注冊商標享有獨占使用權。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第48題,依據(jù)《中藥品種保護條例》的有關規(guī)定,擅自仿制中藥保護品種的,以生產劣藥論處。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第49題,藥品專利包括醫(yī)藥發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設計專利三種。( )
T、對
F、錯
正確答案:
第50題,《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。( )
T、對
F、錯
正確答案:
