22春學期（高起本1709-1803、全層次1809-2103）《藥事管理學》在線作業(yè)-00001
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)
1.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是( )
A.羚羊角
B.杜仲
C.川貝母
D.斑蝥
E.黨參
2.對擅自仿制和生產中藥保護品種的,藥品監(jiān)督管理部門以( )
A.生產劣藥依法論處
B.生產假藥依法論處
C.生產假、劣藥品論處
D.生產假藥從重處罰
3.中藥一級保護品種的最低保護年限是( )
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
E.5年
4.中藥材GAP證書的有效期是( )
A.10年
B.15年
C.20年
D.5年
5.質量控制的英文詞匯是( )
A.quality management system
B.quality control
C.quantity assurance
D.quality produce
E.quality management
6.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定( )
A.標定國家藥品標準品
B.國家藥品標準的制定和修訂
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.標定國家藥品的標準品、對照品
E.國家藥品標準
7.合格藥品庫應掛( )
A.紅色色標
B.黃色色標
C.綠色色標
D.藍色色標
E.白色色標
8.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是( )
A.國衛(wèi)藥注字 J20160075
B.國藥準字 Z20161021
C.國食藥準字 Z20162035
D.國食藥監(jiān)字H20130085
E.京藥制字 H20160017
9.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
10.頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為( )
A.標定國家藥品標準品
B.國家藥品標準的制定和修訂
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.標定國家藥品的標準品、對照品
E.國家藥品標準
11.必須使用獨立的廠房與設施的是( )
A.非甾體抗炎藥
B.青霉素類高致敏性藥品
C.生化藥品
D.激素類藥品
E.β-內酰胺類藥品
12.中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法,錯誤的是( )
A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸
C.對地道藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產業(yè)化方法
D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)生產”原則
E.對生產中藥材采用的物種的種名、品種應該準確鑒定和審核
13.執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構( )
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.市縣級藥品監(jiān)督管理局
D.省衛(wèi)生行政部門
E.省藥檢所
14.待驗藥品庫應掛( )
A.紅色色標
B.黃色色標
C.綠色色標
D.藍色色標
E.白色色標
15.“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”設在( )
A.中國藥品生物制品檢定所
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
16.中藥二級保護品種的保護期限是( )
A.5年
B.3年
C.1年
D.7年
17.負責對已有國家藥品標準的化學藥品的注冊申請進行技術審評的機構( )
A.國家藥典委員會
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
18.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸單位應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明的有效期為( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
19.下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是( )
A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用
B.國家藥品質量公告應當根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布
C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求
D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗
E.藥品抽查檢驗分為國家和省級兩級，國家抽查檢驗以評價檢驗為主，省級以監(jiān)督檢驗為主。
20.急診處方一般不得超過( )
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日用量
二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)
21.《藥品生產許可證》應當標明的項目是( )
A.制劑范圍
B.有效期
C.發(fā)證日期
D.生產范圍
E.經營范圍
22.《藥事管理學》教材由( )構成
A.藥事管理概論
B.法學和倫理學
C.藥事法規(guī)
D.管理學類
E.藥事部門管理
23.目前我國醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有( )
A.憑方發(fā)藥
B.病區(qū)小藥柜制
C.臨時處方制
D.協(xié)定處方制
E.擺藥制
24.城鄉(xiāng)集貿市場不得出售的藥品有( )
A.處方藥
B.中藥飲片
C.中藥材
D.中成藥
E.化學原料藥
25.下列各項中,中國專利法規(guī)定不授予專利權的是( )
A.動物和植物新品種
B.智力活動的規(guī)則和方法
C.疾病的診斷和治療方法
D.科學發(fā)現(xiàn)
E.藥品和化學物質
26.我國中藥材生產存在的問題是( )
A.種質不清
B.種植、加工技術不規(guī)范
C.農藥殘留量嚴重超標
D.中藥材質量低劣、抽檢不合格率高
E.野生資源破壞嚴重
27.銷售假藥的處罰措施( )
A.沒收違法銷售的藥品和違法所得
B.并處違法銷售的藥品的貨值金額的2倍以上5倍以下罰款
C.有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》
E.構成犯罪的，依法追究刑事責任
28.藥品作為特殊商品的特性( )
A.生命關聯(lián)性
B.高質量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
29.某一藥企的醫(yī)藥商業(yè)秘密包括( )
A.企業(yè)醫(yī)藥品的研究開發(fā)
B.藥品市場營銷
C.藥品技術轉讓
D.企業(yè)的投資途徑
E.企業(yè)的人力資源和客戶網絡
30.配方發(fā)藥是藥房藥師日常工作的最主要一項。有哪些工作是必須要藥師負責和操作的( )
A.檢查處方
B.臨時調配有技術要求的藥品
C.粘貼藥品標簽
D.復查處方
E.發(fā)藥
三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)
31.藥師根據(jù)其所學專業(yè)可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。
32.間接銷售是藥品銷售中普遍采取的形式。( )
33.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制、項目制和登記制度,繼續(xù)教育項目分為指定、指導和自修三類。
34.醫(yī)療機構的處方點評制度,門診處方的抽樣率不應少于1%,每月點評處方的絕對數(shù)不應少于30張。( )
35.從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須經過申請,取得互聯(lián)網藥品交易許可證。( )
36.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內部使用,醫(yī)療機構必須要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每2個月復診或者隨診一次。( )
37.對于毒性中藥,處方中未明確標注的應付生品。( )
38.藥品管理行政組織是指政府機構中管理藥品和藥學企事業(yè)組織的行政機構。其功能是代表國家對藥品和藥學企事業(yè)組織進行監(jiān)督控制,以保證國家意志的貫徹執(zhí)行。( )
39.互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。( )
40.三級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。( )
41.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局核準。( )
42.藥品批發(fā)企業(yè)是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)。( )
43.醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員。( )
44.藥品不良反應發(fā)生率中“常見”的內涵是≥1/1000且<1/100。( )
45.藥品標準是國家對藥品質量及檢驗所做的規(guī)定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。( )
46.藥品專利保護是醫(yī)藥領域知識產權的保護類型中最為徹底、最為全面的保護方式。( )
47.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。( )
48.新藥注冊申報與審批可分為臨床前研究申報審批和臨床研究申報審批兩部分。( )
49.藥事管理研究的過程大體可分為4個階段:界定研究問題、收集實證性材料、分析資料、撰寫研究報告。( )
50.發(fā)展與改革宏觀調控部門負責藥品的監(jiān)督管理工作,并依法制定和調整藥品政府定價目錄。
