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西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)

試卷總分:100  得分:100

一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)

1.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.衛(wèi)生部

C.國家海關(guān)總署

D.國務(wù)院

2.在藥患互動(dòng)溝通模式下，（ ）

A.藥師單純根據(jù)患者的疑問進(jìn)行解答

B.藥師相對主動(dòng)，患者被動(dòng)接受指導(dǎo)

C.藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問題

D.藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品

E.藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時(shí)關(guān)注其心理和精神狀況

3.決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )

A.服飾外表

B.聲音

C.表情

D.談話內(nèi)容

E.姿勢

4.執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為（）

A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年

D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年

E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年

5.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得

A.《藥品制劑許可證》

B.《藥品GMP認(rèn)證書》

C.《中藥品種保護(hù)證書》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

6.藥事管理的特點(diǎn)是（）

A.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性

B.專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性

C.專業(yè)性、政策性、時(shí)間性

D.專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性

E.法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性

7.我國的藥品價(jià)格包括（ ）

A.政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)

B.部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場定價(jià)

C.政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場定價(jià)

D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)

8.藥事管理的特點(diǎn)是（ ）

A.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性

B.專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性

C.專業(yè)性、政策性、時(shí)間性

D.專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性

E.法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性

9.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為（ ）

A.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性

B.保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性

C.公正性、權(quán)威性、仲裁性

D.保障性、權(quán)威性、公開性

E.公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性

10.GSP規(guī)定，藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)藥掛（ ）

A.橙色標(biāo)

B.藍(lán)色標(biāo)

C.綠色標(biāo)

D.黃色標(biāo)

E.紅色標(biāo)

11.依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)時(shí)依據(jù)的原則為（ ）

A.公開、公平、誠實(shí)、質(zhì)價(jià)相符

B.公平、合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符

C.公平競爭、合理、質(zhì)價(jià)相符

D.誠實(shí)信用、公開公平、質(zhì)價(jià)相符

12.“FIP”的中文名稱是

A.中國藥學(xué)會(huì)

B.國際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)

C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)

D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

13.《中華人民共和國藥品管理法》修訂頒布的時(shí)間是（ ）

A.1984年9月20日

B.1985年7月1日

C.2001年2月28日

D.2001年12月1日

14.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是( )

A.精神藥品信息

B.放射性藥品信息

C.戒毒藥品信息

D.抗生素信息

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息

15.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)

A.2002年

B.2003年

C.2004年

D.2005年

16.負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

D.市級食品藥品監(jiān)督管理部門

E.市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

17.根據(jù)我國《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，“新藥”是指

A.藥典未收載過的藥品

B.未研究過的藥品

C.未曾在我國上市銷售的藥品

D.未使用過的藥品

18.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

19.以單字面積計(jì)，藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的（ ）

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

E.六分之一

20.屬于麻醉藥品的是( )

A.三唑侖

B.芬太尼

C.咖啡因

D.丁丙諾啡

E.苯巴比妥

二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)

21.倫理委員會(huì)的組成成員包括（）

A.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員

B.非醫(yī)藥專業(yè)人員

C.法律專家

D.受試對象

E.其他單位的人員

22.有關(guān)GMP敘述正確的是（ ）

A.我國GMP不具有法律效力

B.GMP旨在將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

C.GMP旨在防止對藥品的污染

D.GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系

E.省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作

23.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括（）

A.標(biāo)準(zhǔn)品

B.對照品

C.核準(zhǔn)藥材

D.對照藥材

E.參考品

24.有關(guān)GMP敘述正確的是（）

A.我國GMP不具有法律效力

B.GMP旨在將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度

C.GMP旨在防止對藥品的污染

D.GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系

E.省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作

25.可以申請?zhí)厥鈱徟滤幱校ǎ?/p>

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物等物質(zhì)中提取的有效成份

B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑

D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥

E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

26.處方為白色的是( )

A.普通藥品處方

B.急診處方

C.第一類精神藥品處方

D.兒科處方

E.第二類精神藥品處方

27.新藥臨床研究可分為（ ）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

28.屬于國家一級保護(hù)野生藥材的是（）

A.豹骨

B.羚羊角

C.虎骨

D.梅花鹿茸

E.麝香

29.執(zhí)業(yè)藥師的注冊條件有（）

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.年齡在60周歲以內(nèi)

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E.經(jīng)所在單位考核同意

30.處方為白色的是（）

A.普通藥品處方

B.急診處方

C.第一類精神藥品處方

D.兒科處方

E.第二類精神藥品處方

三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)

31.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。（）

32.對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護(hù)品種。（ ）

33.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

34.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。（）

35.GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(xué)（即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害）的要求。（）

36.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。( )

37.藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的重要成員。（）

38.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。( )

39.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，有效期5年。（ ）

40.人際溝通是復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng),在運(yùn)行過程中會(huì)受到各種社會(huì)因素的影響,藥患溝通也不例外。( )

41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；每次處方劑量不得超過2日劑量。（ ）

42.《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（ ）

43.美國各州藥房理事會(huì)通過制定和實(shí)施《州藥房法》，負(fù)責(zé)州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)許可和管理的具體工作。 ()

44.根據(jù)職稱職務(wù)，藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。（ ）

45.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。

46.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品，而且還應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。（ ）

47.按組織的功能進(jìn)行分類，可以將組織分為正式組織與非正式組織兩種。（ ）

48.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特種、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。（ ）

49.外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）

50.APhA負(fù)責(zé)全美執(zhí)業(yè)藥師的考試、注冊等的有關(guān)管理工作。()