《藥事管理學(xué)》22秋平時作業(yè)3題目
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)
1.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》,新藥是指我國( )
A.未生產(chǎn)的藥品
B.未生產(chǎn)過的藥品
C.未上市的藥品
D.未進口的藥品
E.未銷售的藥品
2.《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的處方必須載明患者的()
A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址
B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法
C.姓名、藥品名稱、劑量、用法
D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址
3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過( )
A.2日常用量,連續(xù)使用不得超過5天
B.2日常用量,連續(xù)使用不得超過7天
C.3日常用量,連續(xù)使用不得超過5天
D.3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天
E.2日極量,連續(xù)使用不得超過5天
4.以下藥品批準(zhǔn)文號中,正確的是( )
A.京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第000001號
B.國藥準(zhǔn)字XF19990001
C.國藥準(zhǔn)字H11020001
D.ZZ0011-國藥準(zhǔn)字ZF19980001
5.開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具有的條件之一()
A.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.依法經(jīng)過資格認定的藥師
C.依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認定的主管藥師
6.中藥材包裝上,必須注明()
A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,質(zhì)量合格標(biāo)志
B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位
C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級
D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級
7.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征()
A.科學(xué)性、實踐性
B.系統(tǒng)性、驗證性
C.客觀性、復(fù)雜性
D.系統(tǒng)性、客觀性
8.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以()
A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控
B.保證藥材的質(zhì)量和療效
C.保證藥材安全、有效
D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定
9.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個部門審批( )
A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省衛(wèi)生廳
D.省級藥監(jiān)部門
E.縣以上藥監(jiān)局
10.GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量檢查,周期為( )
A.一年一次
B.半年一次
C.一季度一次
D.兩月一次
E.每月一次
11.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生()
A.身體依賴性
B.精神依賴性
C.藥物依賴性
D.身體依賴性和精神依賴性
12.醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行( )
A.金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法
B.金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法
C.金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法
D.金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法
E.金額管理、重點統(tǒng)計、以存定銷的管理辦法
F.溫度18~26℃,相對濕度35~65℃
13.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得:()
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.制劑許可證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.醫(yī)療機構(gòu)配制許可證
14.藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是()
A.制藥企業(yè)必須通過ISO9002認證
B.制藥企業(yè)必須通過GMP認證
C.制藥企業(yè)必須通過GSP認證
D.制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認證
15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的( )
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口
B.不允許進口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口
二、多選題 (共 10 道試題,共 40 分)
16.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放的是( )
A.營業(yè)執(zhí)照
B.新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
C.藥品生產(chǎn)許可證
D.藥品經(jīng)營許可證
E.醫(yī)院制劑許可證
17.國家藥品監(jiān)督管理部門中負責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為()
A.藥品注冊司
B.市場監(jiān)督司
C.醫(yī)療器械司
D.安全監(jiān)管司
E.藥品監(jiān)督司
18.我國GMP的適用范圍是( )
A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.注射劑生產(chǎn)的全過程
C.片劑生產(chǎn)的全過程
D.藥用輔料生產(chǎn)的全過程
E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程
19.醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有( )
A.中西藥調(diào)劑、制劑室
B.中西藥庫
C.藥品檢驗室
D.放射性藥品配制室
E.臨床藥學(xué)室
20.有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的()
A.藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部
B.藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況
C.藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為
D.藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則
E.藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織
21.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面()
A.重視和研究合理利用藥品資源
B.從研究有形商品藥品,發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)
C.理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐
D.促進了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展
E.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大
22.藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成()
A.藥師與病人的關(guān)系
B.藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系
C.藥師與社會的關(guān)系
D.藥師與家庭的關(guān)系
E.藥師與法律的關(guān)系
23.SFDA對下列新藥可以實行加快審批的( )
A.罕見病的新藥
B.NCES新藥
C.糖尿病新藥
D.新的中藥材及其制劑
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物
24.藥學(xué)的社會任務(wù)有()
A.研制新藥
B.生產(chǎn)供應(yīng)藥品
C.保證合理用藥
D.培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家
E.組織藥學(xué)力量
25.下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是()
A.新藥
B.處方藥
C.非處方藥
D.毒性藥品
E.醫(yī)院制劑
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