《藥事管理學》22秋平時作業(yè)1題目
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)
1.處方藥是指該藥品（ ）
A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用
B.必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調配、購買和使用
C.必須在醫(yī)院調配、購買和使用
D.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售
E.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和使用
2.組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構是（ ）
A.藥品認證委員會
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家藥典委員會
D.藥品評價中心
E.藥品審評中心
3.臨床研究用藥物，應當（）
A.在符合GLP要求的實驗室制備
B.在符合GMP條件的車間制備
C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備
D.在符合GDP條件的操作室制備
4.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能（）
A.保護藥品
B.信息傳遞
C.提高效率
D.宣傳藥品
5.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）
A.對內對外批發(fā)部門
B.物流機構
C.經(jīng)營管理核心
D.銷售部門
6.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構管轄的是（ ）
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊管理
D.藥品價格管理
E.藥品流通管理
7.藥用罌粟殼（ ）
A.只能在醫(yī)療單位使用
B.只能在藥店零售
C.在省級新特藥店零售
D.由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用
E.在超市等普通商業(yè)部門零售
8.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（ ）
A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調整
B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%
D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調整
E.由各省自行制定
9.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）
A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生法
B.17世紀英國皇家藥學會的建立
C.公元前11世紀中國西周建立六官制
D.15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》
10.對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.國家海關總署
D.國務院
11.第一類精神藥品每次（ ）
A.不超過二日常用量，處方留存兩年備查
B.不超過三日常用量，處方留存兩年備查
C.不超過五日常用量，處方留存兩年備查
D.不超過七日常用量，處方留存兩年備查
E.由定點零售藥店供應，每次供應一次劑量
12.中藥是指在中醫(yī)基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括（）
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.中藥材、中藥飲片、民族藥
C.中藥材、中成藥、民族藥
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥
13.下列關于麻醉藥品和精神藥品管理的論述，錯誤的是（ ）
A.國家對麻醉藥品的生產(chǎn)實行總量控制
B.麻醉藥品、精神藥品均不可藥店零售
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象
D.醫(yī)療機構不得自行提貨
E.麻醉藥品的原料藥，不得銷售給任何藥品批發(fā)企業(yè)
14.國家藥典委員會組成人員包括（）
A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B.主任委員、副主任委員、委員
C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D.主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員
15.狹義的藥事管理是（）
A.國家對藥品的監(jiān)督管理
B.國家對藥事的監(jiān)督管理
C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理
D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理
二、多選題 (共 10 道試題,共 40 分)
16.藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）
A.進行監(jiān)督檢查
B.對藥品質量抽查檢驗
C.采取查封、扣押的行政強制措施
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政處罰決定
17.藥品內包裝標簽上至少要標注（）
A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.適應征
D.用法用量
E.生產(chǎn)批號
18.藥品內包裝標簽上至少要標注（ ）
A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.適應征
D.有效期限
E.生產(chǎn)批號
19.處方正文的審查主要有以下方面( )
A.藥品名稱
B.用藥劑量及方法
C.醫(yī)師簽名
D.藥物相互作用
E.藥價計算是否正確
20.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（）
A.審議修訂國家藥典委員會章程
B.審定新版中國藥典設計方案
C.審定中國藥典收載品種的編纂原則
D.確定國家藥品標準的審訂原則
E.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調和統(tǒng)一
21.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準發(fā)放的是（ ）
A.營業(yè)執(zhí)照
B.新藥生產(chǎn)批準文號
C.藥品生產(chǎn)許可證
D.藥品經(jīng)營許可證
E.醫(yī)院制劑許可證
22.藥事組織的基本類型有（）
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織
B.醫(yī)療機構藥房組織
C.藥學教育組織
D.藥品管理行政組織
E.藥事社團組織
23.醫(yī)院藥劑科一般設置的科室有( )
A.中西藥調劑、制劑室
B.中西藥庫
C.藥品檢驗室
D.放射性藥品配制室
E.臨床藥學室
24.藥事管理學科是（）
A.藥學科學的分支學科
B.社會科學的分支學科
C.很大程度上具有社會科學性質
D.應用性強的邊緣學科
E.多門課程組成的學科體系
25.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（）
A.精神依賴性
B.身體依賴性
C.成癮性
D.習慣性
E.耐受性
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