國開(新疆開放大學(xué))23春《藥事管理與法規(guī)》形考任務(wù)4【資料答案】

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發(fā)布時(shí)間:2023/3/25 10:44:20來源:admin瀏覽: 0 次

形考任務(wù)4


試卷總分:100  得分:100



一、單選題(15題,每題4分,共60分)

1.下列關(guān)于特殊管理藥品的說法,錯(cuò)誤的有( )。


A.這類藥品與普通藥品一樣都具有醫(yī)療上的價(jià)值


B.如果管理、使用不當(dāng),將嚴(yán)重危害病患及公眾的生命健康乃至社會(huì)利益


C.麻醉藥品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有不同程度的抑制作用,從而影響人的精神活動(dòng)。


D.精神藥品只有生理依賴性,不具有精神依賴性



2.我國由( )負(fù)責(zé)全國麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督管理工作。


A.衛(wèi)生行政部門


B.藥品監(jiān)督管理部門


C.公安部門


D.國務(wù)院



3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品專用標(biāo)識(shí)的顏色是( )。


A.綠色與白色相間


B.藍(lán)色與白色相間


C.白色與黑色相間


D.白色與橙色相間



4.下列不屬于第二類精神藥品的包括( )。


A.阿司匹林


B.異戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥


C.氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮


D.可待因復(fù)方口服液體制劑



5.麻醉藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位開展實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件( )。


A.有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品安全的措施和管理制度


B.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為


C.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的


D.以上都是



6.麻醉藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件描述有誤的是( )。


A.有符合規(guī)定的專門的生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施


B.有藥品生產(chǎn)許可證,不必通過GMP認(rèn)證


C.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求


D.有保證麻醉藥品安全生產(chǎn)的管理制度



7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品零售管理的描述有誤的是( )。


A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。


B.除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。


C.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查。


D.可以向未成年人銷售第二類精神藥品。



8.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品購銷的描述有誤的是( )。


A.收購、經(jīng)營、加工和使用醫(yī)療用毒性藥品的單位必須具備劃定倉位、專柜加鎖的倉儲(chǔ)條件,但是不必專人保管,可以與麻醉藥品混雜。


B.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有清晰完整的毒性標(biāo)識(shí)。


C.在運(yùn)輸毒性藥品過程中,應(yīng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。


D.建立嚴(yán)格的入庫、儲(chǔ)存及出庫保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等管理制度,嚴(yán)防收假、收錯(cuò)、發(fā)錯(cuò)事故。



9.中藥包括三大類:( )。


A.中成藥、中藥注射劑、中藥材


B.中藥材、中藥飲片、西藥合方藥


C.中藥材、中藥飲片、中成藥


D.以上都不對(duì)



10.( )是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品。


A.中成藥


B.中藥飲片


C.中藥材


D.西藥合方藥



11.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為( )級(jí)管理。


A.二


B.三


C.四


D.五



12.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員。直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名( )以上專業(yè)技術(shù)人員。


A.主任中藥師


B.副主任中藥師


C.主管中藥師


D.中藥師或相當(dāng)于中藥師



13.對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為( )進(jìn)行管理。


A.一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)


B.一級(jí)和二級(jí)


C.甲級(jí)和乙級(jí)


D.一級(jí)、二級(jí)和特級(jí)



14.中藥飲片調(diào)配每劑質(zhì)量誤差應(yīng)當(dāng)在( )以內(nèi)。


A.±5%


B.±3%


C.±10%


D.±2%



15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),但是( ),向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。


A.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種


B.僅應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種


C.一級(jí)保護(hù)的中藥品種


D.二級(jí)保護(hù)的中藥品種

 


二、多選題(5題,每題5分,共25分)

16.國家對(duì)麻醉藥品實(shí)行( )。


A.定點(diǎn)生產(chǎn)管理制度


B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度


C.定點(diǎn)經(jīng)營管理制度


D.定點(diǎn)經(jīng)營制度



17.取得“印鑒卡”的必備條件有( )。


A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。


B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。


C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。


D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

 


18.麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的描述,錯(cuò)誤的是( )。


A.第二類精神藥品的儲(chǔ)存實(shí)行“四專四雙”:專庫、專柜、專人、專賬;雙人雙鎖,藥品入庫雙人驗(yàn)收、出庫雙人復(fù)核。


B.運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o須辦理運(yùn)輸證明。


C.麻醉藥品和精神藥品不可以郵寄。


D.托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》。



19.自種、自采、自用中草藥的人員應(yīng)具備的條件包括( )。


A.熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù),具有中草藥辨識(shí)能力


B.熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能和自種、自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)等


C.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書


D.具有執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書



20.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括( )。

A.中成藥

B.申請(qǐng)專利的中藥品種

C.中藥人工制品。

D.天然藥物的提取物及其制劑



21.三、匹配題(5題,每題3分,共15分)

A.哌替啶

B.丁丙諾啡

C.艾司唑侖

D.阿托品

E.麻黃素


1    屬于醫(yī)療用毒性藥品。

2.   2    屬于第一類精神藥品。

3.   3    屬于第二類精神藥品。

4.   4    屬于麻醉藥品。

5.   5    屬于藥品類易制毒化學(xué)品。

(1).__1__


A.A


B.B


C.C


D.D


E.E


(2).__2__


A.A


B.B


C.C


D.D


E.E


(3).__3__


A.A


B.B


C.C


D.D


E.E


(4).__4__


A.A


B.B


C.C


D.D


E.E


(5).__5__


A.A


B.B


C.C


D.D


E.E



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