形考任務(wù)3
試卷總分:100 得分:100
一、單選題（15題，每題4分，共60分）
1.從藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)上分類，社會藥房屬于（ ）。
A.獨立的銷售系統(tǒng)，在法律上和經(jīng)濟上都是獨立的具有法人資格的經(jīng)濟組織，將購進的藥品直接銷售給最終消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)
B.沒有獨立法人資格，由醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一管理醫(yī)院藥房，銷售藥品時，消費者必須出示醫(yī)院醫(yī)師的處方才能購買藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，只銷售本企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，不得銷售其他藥品，這些銷售機構(gòu)在法律上和經(jīng)濟上都不獨立，相當于企業(yè)的一個工作部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，雖然受企業(yè)某些約束，在法律上是獨立的
2.（ ）負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)“藥品經(jīng)營許可證” 發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
3.根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是（）
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師以上職稱者
D.主管藥師以上職稱者
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（ ）。
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
5.（ ）是藥品廣告的審查機關(guān)
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
6.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的定義，即以（ ）為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
A.藥品注冊
B.服務(wù)病人
C.藥品經(jīng)營
D.藥品生產(chǎn)
7.任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主任委員的是（ ）。
A.藥學(xué)部（藥劑科）負責(zé)人
B.醫(yī)務(wù)部負責(zé)人
C.藥品采購部負責(zé)人
D.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人
8.在處方調(diào)劑的流程中，最關(guān)鍵的步驟是（ ）。
A.處方審核
B.配方
C.處方點評
D.核對處方
9.我國醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購方式中最常用的是（）
A.非招標采購
B.直接掛網(wǎng)采購
C.跨區(qū)域聯(lián)合采購
D.藥品集中采購
10.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當經(jīng)所在地（ ）批準，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
11.（ ）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
A.藥品不良反應(yīng)
B.副作用
C.毒性反應(yīng)
D.藥品不良事件
12.不屬于我國藥品不良反應(yīng)法定報告主體的是（ ）。
A.藥品研究機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)
13.（ ）是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下，但生物效應(yīng)仍存在的藥理反應(yīng)。
A.毒性效應(yīng)
B.后遺效應(yīng)
C.副作用
D.變態(tài)反應(yīng)
14.（ ）是由于藥物的藥理作用增強所致，常與劑量有關(guān)，多數(shù)可預(yù)測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。
A.A型不良反應(yīng)
B.B型不良反應(yīng)
C.C型不良反應(yīng)
D.D型不良反應(yīng)
15.（ ）為六種藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法中最為常用的方法。
A.處方事件監(jiān)測
B.集中監(jiān)測系統(tǒng)
C.自發(fā)呈報系統(tǒng)
D.分析流行病學(xué)
二、多選題（5題，每題5分，共25分）
16.藥品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在許多特殊之處，以下哪項描述正確（ ）。
A.在藥品的流通過程中，為確保藥品質(zhì)量，對藥品運輸和保存條件要求嚴格
B.藥品的定價和價格控制的難度大
C.由于藥品的銷售專業(yè)性較強，對銷售人員和機構(gòu)的要求較高
D.藥品廣告宣傳內(nèi)容要求不高，控制難度低
17.不得發(fā)布廣告的藥品有（ ）
A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
B.放射性藥品
C.抗腫瘤藥
D.麻醉藥品、精神藥品
18.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的任務(wù)主要有（ ）
A.藥品供應(yīng)管理
B.臨床應(yīng)用管理
C.藥品質(zhì)量管理
D.科研與教學(xué)
19.醫(yī)療機構(gòu)制劑的存在有著現(xiàn)實的原因符合現(xiàn)今的醫(yī)藥市場及醫(yī)院用藥的特點其存在的必要性有（ ）
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)藥市場的重要補充。
B.是對于穩(wěn)定性差、效期短的制劑和銷量少、利潤低的品種，各醫(yī)院也可結(jié)合臨床科研的實際情況，利用其靈活性和實用性強的特點酌情配制，滿足臨床需要
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑可在一定程度上降低醫(yī)療費用和成本。
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑中有一批經(jīng)臨床驗證并具有確切療效、不良反應(yīng)低的制劑能及時滿足對病患實際救護的需要
20.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度的意義是（ ）。
A.提供藥品遴選、整頓和淘汰的依據(jù)，增強企業(yè)的安全隱患意識與高度責(zé)任感
B.彌補藥品上市前研究的不足，推動指導(dǎo)新藥研發(fā)
C.實現(xiàn)臨床合理用藥，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系
D.防止嚴重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和蔓延，保障人民群眾用藥安全
21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）
A.非限制使用級
B.限制使用級
C.特殊使用級
經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于 1 。
2.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物屬于 2 。
3.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于 3 。
4.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物屬于 4 。
5.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于 5 。
(1).__1__
A.A
B.B
C.C
(2).__2__
A.A
B.B
C.C
(3).__3__
A.A
B.B
C.C
(4).__4__
A.A
B.B
C.C
(5).__5__
A.A
B.B
C.C
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