形考任務1

試卷總分:100  得分:100

一、單選題（15題，每題4分，共60分）

1.我國《藥品管理法》中的藥品特指（ ）。

A.人用藥品

B.農(nóng)藥

C.獸用藥

D.以上都包括

2.（ ）是《藥品管理法》最根本的目的。

A.加強藥品管理

B.保證藥品質(zhì)量

C.保障人體用藥安全

D.保護和促進公眾健康

3.從藥品的社會價值和社會功能角度分類，我們將藥品分為（）。?

A.中藥和民族藥

B.處方藥與非處方藥

C.新藥、仿制藥、進口藥品和醫(yī)療機構制劑

D.國家基本藥物、國家儲備藥品、特殊管理藥品等

4.（ ）負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負責對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

5.（? ）是指因國家行政機關及其工作人員違法行使職權，侵犯法人或其他組織的合法權益并造成損害，由國家承擔賠償責任的制度。

A.行政復議

B.行政賠償

C.行政訴訟

D.行政補償

6.以下關于非處方藥給的管理要求描述有誤的是（? ? ）。

A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

B.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，用語要科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用

C.非處方藥專有標識圖案分為綠色和紅色，綠色專有標識用于甲類非處方藥品，紅色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志

D.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，不能任意夸大或篡改，以正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療

7.新藥是指（? ）。

A.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

B.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

C.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

D.處于臨床試驗階段的藥品

8.甲類非處方藥，標識為（? ）。

A.紅底白字

B.綠底白字

C.白底紅字

D.白底綠字

9.藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個方面去理解，微觀上，（）。

A.是指與藥品的安全、有效有關的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、營銷、使用、監(jiān)管等活動。

B.藥事組織依法通過施行相關的管理措施，對自身的藥事活動進行的管理，以取得經(jīng)濟或社會效益的活動。

C.是由若干個藥學部門構成的一個完整的體系，包括藥學教育、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品監(jiān)督等。

D.藥事管理指國家通過立法，政府通過施行相關法律法規(guī)保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。

10.（ ）是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，是我國藥品管理的“根本法”。

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《憲法》

D.《藥品注冊管理辦法》

11.下列不屬于藥事的是（? ）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品

B.藥物研究機構研究藥品

C.患者購買使用藥品

D.零售藥店銷售藥品

12.國家藥品監(jiān)督管理局其主要職責不包括（? ）。

A.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。

B.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。

C.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。

D.擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準，制定部門規(guī)章并組織實施。

13.?藥品注冊管理辦法? 屬于（? ）。

A.藥事法律

B.藥事法規(guī)

C.藥事規(guī)章

D.行政法規(guī)

14.下列哪些不是藥品監(jiān)管的行政機關（? ）。

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.工業(yè)和信息化管理部門

15.下列哪些是我國藥品監(jiān)督管理技術機構（? ）。

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家藥典委員會

D.商務管理部門

二、多選題（5題，每題5分，共25分）

16.我國藥品管理法律體系的核心是（? ? ）。

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《藥品注冊管理辦法》

D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

17.《中華人民共和國藥品管理法》中關于藥品的定義其包含的內(nèi)容描述正確的是（? ? ）。

A.在法律上明確了我國《藥品管理法》管理的是人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥

B.藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”

C.藥品單指藥物成品或者藥物制劑

D.《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品

18.藥品管理立法的調(diào)整對象是（ ）。

A.藥事生產(chǎn)關系

B.藥事管理關系

C.藥事服務關系

D.藥事組織關系

19.藥事行政救濟主要有以下幾種類型（? ）。

A.行政復議

B.行政賠償

C.行政訴訟

D.行政補償

20.中國食品藥品檢定研究院的主要職責包括（ ）。

A.承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作。

B.承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關的監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗以及安全性評價檢驗檢測工作。

C.負責藥品、醫(yī)療器械國家標準物質(zhì)的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作。

D.參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件。

21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.衛(wèi)生健康行政部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

E.商務管理部門

負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理、標準管理、質(zhì)量管理的部門是   1    。

2.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是   2    。

3.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是   3    。

4.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟,負責藥品價格的監(jiān)督管理工作   4    。

5.負責藥品流通行業(yè)管理工作的部門是   5    。

(1).__1__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(2).__2__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(3).__3__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(4).__4__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(5).__5__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

形考任務2

試卷總分:100  得分:100

一、單選題（15題，每題4分，共60分）

1.（? ）是指新藥從實驗室發(fā)現(xiàn)到上市應用的整個過程，是一項綜合利用各門學科知識的精華和高新技術的系統(tǒng)工程。

A.新藥藥學研究

B.新藥研發(fā)

C.新藥注冊

D.新藥臨床研究

2.新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括（? ）。

A.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究

B.臨床前研究、臨床研究

C.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究

D.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究

3.以下不屬于新藥臨床前研究的主要內(nèi)容的是（? ）。

A.生物等效性試驗

B.動物藥代動力學研究

C.處方篩選

D.劑型選擇

4.臨床研究必須經(jīng)（? ）批準后實施。

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

5.II期臨床試驗需要完成病例數(shù)一般為（? ）。

A.＞2000例

B.20-30例

C.≥100例

D.≥300例

6.已上市藥品改變劑型的藥品注冊按照（? ）的程序申報。

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

7.（? ）對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查，并對試驗現(xiàn)場進行核查。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構

8.藥品批準文號的有效期為（? ）年。

A.3

B.5

C.7

D.9

9.新藥臨床研究審批流程中，國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)技術審評意見作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給（ ）。

A.《藥品注冊申請表》

B.《審批意見通知件》

C.《藥品注冊申請受理通知書》

D.《藥物臨床試驗批件》

10.以下關于進口藥品注冊申請人的資質(zhì)規(guī)定描述正確的是（ ）。

A.申請進口的藥品，無需獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可

B.境外申請人應當是申報品種在生產(chǎn)國家或地區(qū)的合法制藥廠商

C.境外申請人辦理進口藥品注冊，只能由其駐中國境內(nèi)的辦事機構辦理

D.境外申請人辦理進口藥品注冊，只能由其委托的中國境內(nèi)代理機構辦理

11.批準并發(fā)給“藥品生產(chǎn)許可證” 的部門是（? ）。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

12.“藥品GMP證書” 的有效期為（? ）年。

A.1

B.3

C.5

D.7

13.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的基本程序分為（? ）。

A.提出申請-形式審查-技術審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證

B.提出申請-技術審查-形式審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證

C.提出申請-現(xiàn)場檢查-形式審查-技術審查-審批與發(fā)證

D.提出申請-形式審查-現(xiàn)場檢查-技術審查-審批與發(fā)證

14.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立（? ）管理體系。

A.生產(chǎn)

B.質(zhì)量

C.?生產(chǎn)和質(zhì)量

D.生產(chǎn)和流通

15.藥品召回是指（? ）按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

A.藥品監(jiān)管部門

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

二、多選題（5題，每題5分，共25分）

16.倫理委員會應由一組有資格和經(jīng)驗并能對試驗的醫(yī)藥學、法學及倫理方面進行審閱和評估的人員組成，應符合以下要求：（? ? ）

A.至少有5名成員，并有不同性別的成員和法律人士

B.至少有1名成員來自非科學領域

C.至少有1名成員應為獨立于試驗所在單位之外的人員

D.只有與該試驗研究者和申辦者無關的倫理委員會成員才能表決提供對試驗相關的事務的意見

17.我國在藥品注冊管理上遵照（? ）。

A.WTO非歧視性原則

B.市場開放原則

C.公平貿(mào)易原則

D.權利義務平衡原則

18.新藥注冊的申報和審批分為（? ）。

A.臨床前研究申報和審批

B.?臨床研究申報和審批

C.銷售申報和審批

D.生產(chǎn)申報和審批

19.“藥品生產(chǎn)許可證” 載明的項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（? ）。

A.企業(yè)名稱

B.法定代表人

C.企業(yè)負責人

D.生產(chǎn)地址

20.不得委托生產(chǎn)的藥品有（? ）。

A.多組分生化藥品

B.放射性藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.中藥提取物

21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

C.III期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

E.生物等效性試驗

新藥上市后的應用研究階段是   1    。

2.用生物利用度研究的方法比較同一種藥物的不同劑型，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異   2    。

3.治療作用初步評價階段是   3    。

4.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是   4    。

5.治療作用確證階段是   5    。

(1).__1__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(2).__2__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(3).__3__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(4).__4__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(5).__5__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

形考任務3

試卷總分:100  得分:100

一、單選題（15題，每題4分，共60分）

1.從藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)上分類，社會藥房屬于（ ）。

A.獨立的銷售系統(tǒng)，在法律上和經(jīng)濟上都是獨立的具有法人資格的經(jīng)濟組織，將購進的藥品直接銷售給最終消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)

B.沒有獨立法人資格，由醫(yī)療機構統(tǒng)一管理醫(yī)院藥房，銷售藥品時，消費者必須出示醫(yī)院醫(yī)師的處方才能購買藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，只銷售本企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，不得銷售其他藥品，這些銷售機構在法律上和經(jīng)濟上都不獨立，相當于企業(yè)的一個工作部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，雖然受企業(yè)某些約束，在法律上是獨立的

2.（? ）負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)“藥品經(jīng)營許可證” 發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.?省級藥品監(jiān)督管理部門

C.?市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

3.根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學技術人員

C.藥師以上職稱者

D.主管藥師以上職稱者

4.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（? ）。

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

5.（? ）是藥品廣告的審查機關

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

6.醫(yī)療機構藥事管理的定義，即以（? ）為中心、以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

A.藥品注冊

B.服務病人

C.藥品經(jīng)營

D.藥品生產(chǎn)

7.任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員的是（? ）。

A.藥學部（藥劑科）負責人

B.醫(yī)務部負責人

C.藥品采購部負責人

D.醫(yī)療機構負責人

8.在處方調(diào)劑的流程中，最關鍵的步驟是（? ）。

A.處方審核

B.?配方

C.處方點評

D.核對處方

9.我國醫(yī)療機構藥品的采購方式中最常用的是（）

A.非招標采購

B.直接掛網(wǎng)采購

C.跨區(qū)域聯(lián)合采購

D.藥品集中采購

10.醫(yī)療機構配制制劑，應當經(jīng)所在地（? ）批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

11.（? ）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

A.?藥品不良反應

B.副作用

C.毒性反應

D.藥品不良事件

12.不屬于我國藥品不良反應法定報告主體的是（? ）。

A.藥品研究機構

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構

13.（? ）是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下，但生物效應仍存在的藥理反應。

A.毒性效應

B.后遺效應

C.副作用

D.變態(tài)反應

14.（? ）是由于藥物的藥理作用增強所致，常與劑量有關，多數(shù)可預測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。

A.A型不良反應

B.B型不良反應

C.C型不良反應

D.D型不良反應

15.（? ）為六種藥品不良反應的監(jiān)測方法中最為常用的方法。

A.處方事件監(jiān)測

B.集中監(jiān)測系統(tǒng)

C.自發(fā)呈報系統(tǒng)

D.分析流行病學

二、多選題（5題，每題5分，共25分）

16.藥品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在許多特殊之處，以下哪項描述正確（? ）。

A.在藥品的流通過程中，為確保藥品質(zhì)量，對藥品運輸和保存條件要求嚴格

B.藥品的定價和價格控制的難度大

C.由于藥品的銷售專業(yè)性較強，對銷售人員和機構的要求較高

D.藥品廣告宣傳內(nèi)容要求不高，控制難度低

17.不得發(fā)布廣告的藥品有（? ）

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.放射性藥品

C.抗腫瘤藥

D.麻醉藥品、精神藥品

18.醫(yī)療機構藥學部門的任務主要有（? ）

A.藥品供應管理

B.臨床應用管理

C.藥品質(zhì)量管理

D.科研與教學

19.醫(yī)療機構制劑的存在有著現(xiàn)實的原因符合現(xiàn)今的醫(yī)藥市場及醫(yī)院用藥的特點其存在的必要性有（? ）

A.醫(yī)療機構制劑是醫(yī)藥市場的重要補充。

B.是對于穩(wěn)定性差、效期短的制劑和銷量少、利潤低的品種，各醫(yī)院也可結合臨床科研的實際情況，利用其靈活性和實用性強的特點酌情配制，滿足臨床需要

C.醫(yī)療機構制劑可在一定程度上降低醫(yī)療費用和成本。

D.醫(yī)療機構制劑中有一批經(jīng)臨床驗證并具有確切療效、不良反應低的制劑能及時滿足對病患實際救護的需要

20.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度的意義是（? ）。

A.提供藥品遴選、整頓和淘汰的依據(jù)，增強企業(yè)的安全隱患意識與高度責任感

B.彌補藥品上市前研究的不足，推動指導新藥研發(fā)

C.實現(xiàn)臨床合理用藥，構建和諧醫(yī)患關系

D.防止嚴重藥品不良反應的發(fā)生和蔓延，保障人民群眾用藥安全

21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）

A.非限制使用級

B.限制使用級

C.特殊使用級

經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于   1    。

2.經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物屬于   2    。

3.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于   3    。

4.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物屬于   4    。

5.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于   5    。

(1).__1__

A.A

B.B

C.C

(2).__2__

A.A

B.B

C.C

(3).__3__

A.A

B.B

C.C

(4).__4__

A.A

B.B

C.C

(5).__5__

A.A

B.B

C.C

形考任務4

試卷總分:100  得分:100

一、單選題（15題，每題4分，共60分）

1.下列關于特殊管理藥品的說法，錯誤的有（? ）。

A.這類藥品與普通藥品一樣都具有醫(yī)療上的價值

B.如果管理、使用不當，將嚴重危害病患及公眾的生命健康乃至社會利益

C.麻醉藥品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有不同程度的抑制作用，從而影響人的精神活動。

D.精神藥品只有生理依賴性，不具有精神依賴性

2.我國由（? ）負責全國麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督管理工作。

A.衛(wèi)生行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.?公安部門

D.國務院

3.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品專用標識的顏色是（? ）。

A.綠色與白色相間

B.藍色與白色相間

C.白色與黑色相間

D.白色與橙色相間

4.下列不屬于第二類精神藥品的包括（? ）。

A.阿司匹林

B.異戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥

C.氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮

D.可待因復方口服液體制劑

5.麻醉藥品的實驗研究單位開展實驗研究活動應當具備下列條件（? ）。

A.有保證實驗所需麻醉藥品安全的措施和管理制度

B.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C.以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的

D.以上都是

6.麻醉藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件描述有誤的是（? ）。

A.有符合規(guī)定的專門的生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施

B.有藥品生產(chǎn)許可證，不必通過GMP認證

C.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求

D.有保證麻醉藥品安全生產(chǎn)的管理制度

7.以下關于麻醉藥品和精神藥品零售管理的描述有誤的是（? ）。

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

B.除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

C.第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。

D.可以向未成年人銷售第二類精神藥品。

8.以下關于醫(yī)療用毒性藥品購銷的描述有誤的是（? ）。

A.收購、經(jīng)營、加工和使用醫(yī)療用毒性藥品的單位必須具備劃定倉位、專柜加鎖的倉儲條件，但是不必專人保管，可以與麻醉藥品混雜。

B.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有清晰完整的毒性標識。

C.在運輸毒性藥品過程中，應采取有效措施，防止發(fā)生事故。

D.建立嚴格的入庫、儲存及出庫保管、驗收、領發(fā)、核對等管理制度，嚴防收假、收錯、發(fā)錯事故。

9.中藥包括三大類：（ ）。

A.中成藥、中藥注射劑、中藥材

B.中藥材、中藥飲片、西藥合方藥

C.中藥材、中藥飲片、中成藥

D.以上都不對

10.（? ）是指在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。

A.中成藥

B.中藥飲片

C.中藥材

D.西藥合方藥

11.國家重點保護的野生藥材物種分為（? ）級管理。

A.二

B.?三

C.四

D.五

12.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員。直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名（? ）以上專業(yè)技術人員。

A.主任中藥師

B.副主任中藥師

C.主管中藥師

D.中藥師或相當于中藥師

13.對受保護的中藥品種分為（? ）進行管理。

A.一級、二級和三級

B.一級和二級

C.甲級和乙級

D.一級、二級和特級

14.中藥飲片調(diào)配每劑質(zhì)量誤差應當在（? ）以內(nèi)。

A.±5%

B.±3%

C.±10%

D.±2%

15.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號，但是（? ），向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

A.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種

B.僅應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種

C.一級保護的中藥品種

D.二級保護的中藥品種

二、多選題（5題，每題5分，共25分）

16.國家對麻醉藥品實行（? ）。

A.定點生產(chǎn)管理制度

B.定點生產(chǎn)制度

C.定點經(jīng)營管理制度

D.定點經(jīng)營制度

17.取得“印鑒卡”的必備條件有（? ）。

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目。

B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員。

C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

18.麻醉藥品和精神藥品的儲存與運輸管理的描述，錯誤的是（? ）。

A.第二類精神藥品的儲存實行“四專四雙”：專庫、專柜、專人、專賬；雙人雙鎖，藥品入庫雙人驗收、出庫雙人復核。

B.運輸?shù)诙惥袼幤窡o須辦理運輸證明。

C.麻醉藥品和精神藥品不可以郵寄。

D.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》。

19.自種、自采、自用中草藥的人員應具備的條件包括（? ）。

A.熟悉中草藥知識和栽培技術，具有中草藥辨識能力

B.熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能和自種、自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應、注意事項等

C.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書

D.具有執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

20.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（? ）。

A.中成藥

B.申請專利的中藥品種

C.中藥人工制品。

D.天然藥物的提取物及其制劑

21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）

A.哌替啶

B.丁丙諾啡

C.艾司唑侖

D.阿托品

E.麻黃素

   1    屬于醫(yī)療用毒性藥品。

2.   2    屬于第一類精神藥品。

3.   3    屬于第二類精神藥品。

4.   4    屬于麻醉藥品。

5.   5    屬于藥品類易制毒化學品。

(1).__1__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(2).__2__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(3).__3__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(4).__4__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(5).__5__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

奧鵬，國開，廣開，電大在線，各省平臺，新疆一體化等平臺學習
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